2018-11-01 11:02:02

  一、 项目宗旨

秉承中国癌症基金会一贯宗旨，为促进中国癌症防治事业的发展，中国癌症基金会携手上海罗氏制药有限公司共同开展安圣莎患者援助项目。该项目旨在帮助ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌贫困患者获得安圣莎的可及性，提高患者生存期，改善患者生存质量。

中国癌症基金会安圣莎患者援助项目办公室（以下简称“项目办”）负责安圣莎药物的申请审核，组织指定医生对患者进行医学评估，组织指定药师进行援助药品发放，全程监督和管理项目的实施。

二、项目启动时间

    2018年10月

三、项目截止时间

    援助药品发放完毕，项目自动结束，将不再接受患者申请。已成功入组患者的援助药品领取将不受项目结束的影响。

四、项目援助条件

1.        医学标准：

（1）间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

（2）经指定医疗机构评估确认为符合安圣莎适应症的患者。

2、附加标准

（1）低收入/贫困家庭（家庭直系亲属包括父母、配偶和子女）的患者。

（2）本次援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆患者。

（3）患者接受本次援助药品前自费使用的安圣莎必须是中国大陆的包装。

五、项目援助方案：

I 期：第一年患者服用安圣莎5个治疗周期（150mg/224粒/盒，满5盒），经指定医疗机构评估确认符合安圣莎适应症的患者，并经项目办审核批准后，进入随访领药，可获得最多不超过8盒（150mg/224粒/盒）的安圣莎援助药品（治疗获益且无疾病进展）。
   Ⅱ期：Ⅰ期援助结束后经项目指定医生评估仍需继续安圣莎治疗，且有申请意向的患者，第二年服用安圣莎4个治疗周期（150mg/224粒/盒，满4盒）,经项目办审核批准后，进入随访领药，可获得最多不超过9盒（150mg/224粒/盒）的安圣莎援助药品（ 治疗获益且无疾病进展）。

III 期：Ⅱ期援助结束后经项目指定医生评估仍需继续安圣莎治疗，且有申请意向的患者，第三年服用安圣莎4个治疗周期（150mg/224粒/盒，满4盒）,经项目办审核批准后，进入随访领药，可获得最多不超过9盒（150mg/224粒/盒）的安圣莎援助药品（治疗获益且无疾病进展）。 

六、项目申请流程

申请项目患者需接受医学评估和经济评估。

1、  医学评估：患者在指定医疗机构接受医学评估，指定医生确定患者符合安圣莎适应症并填写医学申请文件。

2、  经济评估：项目办对患者经济状况进行评估，确定符合援助条件的患者，并签发“入组领药手册”。入组患者后续凭手册进行医学随访和领取援助药品。

七、项目终止条款：（如有以下情况之一者援助药品自动停止）

1、使用安圣莎援助治疗期间的患者生命终止。

2、使用安圣莎治疗期间出现严重的不良反应，且由临床医师判定需永久停止安圣莎治疗的患者。

3、经项目指定医师确认疾病进展的患者。

4、经项目指定医师确认更换治疗方案的患者。

5、不能按照项目要求进行定期随访和审查的患者。

6、不能按照项目审核时间提供医学资料的患者。

7、将援助药品出售或转赠他人的患者。

8、提供虚假的医学或经济证明，或隐瞒真实信息的患者。

9、患者或法律监护人/直系亲属要求停止继续使用安圣莎治疗。

八、法律声明

1、安圣莎患者援助项目的一切解释权归中国癌症基金会。

2、本项目为慈善援助项目，患者自愿参加。

 

具体项目流程、材料清单等内容将于近期公布。